BRIO-II ialah kajian keselamatan dan keberkesanan yang terdiri daripada tiga kohort, pelbagai pusat, rawak, kajian dua buta yang menilai keberkesanan dan keselamatan ubat titis mata Brimochol PF berbanding ubat titis mata monoterapi carbapenem dan ubat titis mata plasebo pada pesakit presbiopia dengan penglihatan normal ( tanpa rabun atau hiperopia). Kajian ini telah mengambil sejumlah 629 peserta.
Analisis menunjukkan bahawa berbanding dengan kumpulan kawalan, Brimochol PF secara signifikan meningkatkan penglihatan dekat pesakit pada semua titik masa (sehingga 8 jam) (p<0.008). Brimochol PF also showed clinically and statistically significant pupil constriction effects at all time points. Pupil constriction is a key mechanism of action in the treatment of pupil constriction drugs, which corrects near vision loss and increases depth of field by creating a pinhole effect. Brimochol PF not only achieved this effect, but also improved long-distance vision and gradually eliminated pupil constriction within 10 hours. With the reduction of pupil constriction in the later stages of the day, the risk of night vision difficulties may be reduced. During the 12-month period of home medication, no rapid drug resistance to visual or pupillary effects was observed in the study.
Brimochol PF mempunyai toleransi yang baik dan tiada kesan buruk yang serius yang berkaitan dengan rawatan semasa 12-bulan tempoh rawatan harian. Analisis tambahan menunjukkan bahawa Brimochol PF telah meningkatkan kelajuan membaca pesakit dengan ketara dan melaporkan hasil kualiti hidup berdasarkan Soal Selidik Kualiti Hidup Ralat Refraktif NEI.
Brimochol PF menggabungkan dua ubat yang diluluskan, Carbachol dan Bromonidine. Carbachol constrictor pupil boleh merangsang pengecutan otot badan ciliary yang mengawal bentuk kanta kristal, menyebabkan perubahan dalam ciri biasannya dan membawa kepada penurunan dalam penglihatan jauh. Pesakit yang kerap menerima rawatan juga mungkin mengalami kesan sampingan seperti sakit kepala, anjakan rabun, dan mata merah. Bromonidine ialah agonis reseptor alpha 2 yang boleh menghalang pengecutan otot ciliary dan mengurangkan mata merah. Ia juga boleh meningkatkan separuh hayat karbapenem, membolehkan kesannya bertahan 8-12 jam. Ini bermakna titisan titisan mata pagi mungkin berkesan untuk sepanjang hari.
