Pada masa ini, kira -kira 1 dari 8 orang di seluruh dunia mengalami penyakit mental. Antaranya, kemurungan adalah salah satu penyakit mental yang paling biasa, dengan kira -kira 280 juta pesakit di seluruh dunia. Sementara itu, hampir dua pertiga pesakit dengan kemurungan tidak dapat mendapatkan pelepasan yang mencukupi daripada terapi yang sedia ada. Apabila pesakit yang mengalami kemurungan yang teruk tidak bertindak balas terhadap dua atau lebih kaedah rawatan, mereka mungkin maju ke kemurungan refraktori, dan pesakit -pesakit ini mempunyai permintaan yang besar untuk kaedah rawatan baru.
Asas utama untuk kelulusan ini adalah hasil positif kajian rawak, double-blind, multicenter, placebo-controlled. Analisis menunjukkan bahawa monoterapi Spravato mempunyai keunggulan yang pesat dan signifikan terhadap plasebo dalam meningkatkan skor keseluruhan Skala Penarafan Kemurungan Montgomery Asperger (MADRS). Pada hari ke -28, Spravato menunjukkan peningkatan berangka dalam semua 10 skor MADRS untuk pesakit. Pada minggu ke -4, 7.6% pesakit dalam kumpulan plasebo dan 22.5% pesakit dalam kumpulan Spravato mencapai remisi (skor total MADRS kurang daripada atau sama dengan 12). Di samping itu, keputusan percubaan terdahulu telah menunjukkan bahawa skor jumlah pesakit MADRS meningkat dengan cepat dalam masa 24 jam selepas menerima rawatan pertama dengan Spravato, dan perubahan ini berterusan selama sekurang -kurangnya 4 minggu.
Ciri-ciri keselamatan Spravato sebagai monoterapi adalah konsisten dengan data klinikal dan dunia yang sedia ada mengenai gabungannya dengan antidepresan oral, dan tidak ada masalah keselamatan baru yang telah dikenalpasti.
Johnson & Johnson mengumumkan pada tahun 2023 hasil positif Spravato dalam percubaan klinikal TRD Fasa 3B melarikan diri untuk rawatan pesakit TRD. Analisis menunjukkan bahawa pesakit yang menerima rawatan Spravato adalah 1.54 kali lebih cenderung untuk mencapai remisi selepas 8 minggu berbanding dengan kumpulan kawalan aktif. Hasil terperinci percubaan telah diterbitkan dalam New England Journal of Medicine. Hasil eksperimen ini memberikan maklumat penting untuk doktor mengenai keberkesanan jangka pendek dan jangka panjang menggunakan Spravato untuk merawat kemurungan refraktori.
Semburan hidung Spravato adalah antagonis reseptor NMDA yang tidak selektif dan tidak bersaing yang boleh membantu membaiki hubungan saraf dalam sel -sel otak pesakit dengan kemurungan. Terapi ini telah diluluskan oleh FDA AS untuk digunakan dalam kombinasi dengan antidepresan oral untuk merawat pesakit dewasa dengan TRD dan kemurungan yang disertai dengan ide bunuh diri akut atau tingkah laku (MDSI). Pada bulan April 2023, ubat itu telah diluluskan di China untuk digunakan dalam kombinasi dengan antidepresan oral untuk mengurangkan gejala depresi pada pesakit dewasa dengan ide bunuh diri akut atau tingkah laku.
