Canbi  Farmasi  Teknologi  Terhad

Yang pertama! FDA meluluskan terapi sel jenis bintik

Dec 20, 2024

Penyakit graft-versus-host akut refraktori steroid ialah komplikasi serius dan berpotensi mengancam nyawa yang biasanya berlaku selepas pemindahan sel stem hematopoietik alogenik (allo HSCT). Dalam allo HSCT, pesakit menerima sel stem hematopoietik daripada penderma yang sihat untuk menggantikan sel stem mereka sendiri dan menjana sel darah baru. Terapi ini biasanya digunakan untuk merawat jenis kanser darah, gangguan darah, atau penyakit sistem imun tertentu.

 

Ryoncil ialah sejenis sel stromal mesenchymal yang dihasilkan daripada sumsum tulang alogenik, yang mengawal tindak balas keradangan yang dimediasi oleh sel T dengan menghalang percambahan sel T dan menurunkan kawal selia pengeluaran sitokin dan interferon pro-radang. Keselamatan dan keberkesanan Ryoncil telah disahkan dalam kajian multicenter, satu lengan yang melibatkan 54 pesakit pediatrik dengan SR aGVHD yang menjalani allo HSCT. Peserta kajian menerima infusi intravena Ryoncil dua kali seminggu selama empat minggu.

 

Asas utama untuk keberkesanan adalah kadar remisi dan tempoh remisi 28 hari selepas permulaan rawatan. Keputusan menunjukkan bahawa 16 peserta (30%) mencapai remisi lengkap selepas 28 hari rawatan dengan Ryoncil, manakala 22 peserta (41%) mencapai remisi separa.

 

Reaksi buruk Ryoncil yang paling biasa termasuk jangkitan, demam, pendarahan, edema, sakit perut, dan hipertensi. Di samping itu, komplikasi seperti tindak balas hipersensitiviti, tindak balas infusi akut, penghantaran penyakit berjangkit, dan pembentukan tisu ektopik mungkin berlaku selepas rawatan.

 

goTop