ELEVATE IPF ialah percubaan penerokaan dos dua buta fasa rawak 2b yang bertujuan untuk pesakit IPF, menilai keberkesanan dan keselamatan dua dos deupirfenidone tiga kali sehari (TID) berbanding pirfenidone ubat yang diluluskan (801 mg) dan plasebo selepas 26 minggu penggunaan.
Analisis menunjukkan bahawa percubaan berjaya mencapai titik akhir utama. Pada minggu ke-26 percubaan, mengambil 825 mg deepirfenidone tiga kali sehari dengan ketara mengurangkan penurunan kapasiti vital paksa (FVC) pada pesakit, menunjukkan perbezaan yang ketara secara statistik berbanding plasebo (-21.5 mL lwn. { {4}}.5 mL, p=0.02), menunjukkan kesan terapeutik yang ketara sebanyak 80.9%. Di samping itu, percubaan itu juga menunjukkan keberkesanan bergantung kepada dos yang ketara. Secara umumnya, penurunan semula jadi dalam FVC dalam masa 6 bulan untuk individu yang sihat berumur 60 tahun ke atas adalah lebih kurang -15.0 mL hingga -25.0 mL. Kesan terapeutik ubat kawalan aktif tiga kali sehari berbanding plasebo ialah 54.1% (-51.6 mL lwn. -112.5 mL), selaras dengan keputusan percubaan klinikal ubat sebelumnya.
Percubaan itu juga mencapai titik akhir sekunder utama, menunjukkan bahawa rawatan deepirfenidone adalah lebih baik daripada kumpulan plasebo dalam memperlahankan penurunan nilai ramalan peratusan FVC (FVCpp). FVCpp ialah satu lagi ukuran fungsi paru-paru yang mengambil kira ciri utama seperti umur, jantina, ketinggian dan bangsa pesakit, sebagai tambahan kepada FVC itu sendiri, untuk menyeragamkan pada tahap pesakit. Deupirfenidone juga menunjukkan perbezaan ketara secara statistik pada titik akhir ini (-0.43 lwn. -3.43, p=0.01), seterusnya mengesahkan kesan terapeutiknya.
Di samping itu, keputusan eksperimen menunjukkan bahawa kedua-dua dos deepirfenidone boleh diterima dengan baik dan mempunyai ciri keselamatan yang konsisten dengan kajian terdahulu.
Deupirfenidone ialah pirfenidone deuterated, yang merupakan salah satu daripada dua terapi standard yang digunakan bersama nintedanib untuk rawatan IPF. Melalui pengubahsuaian deuterium, deepirfenidone mempunyai kadar metabolisme yang lebih perlahan dalam vivo, yang mungkin memanjangkan tempoh tindakan ubat dan meningkatkan keberkesanannya.
